提升医疗机构药械质量安全管理，保障用药用械安全有效

最近，拉萨市市场监管局针对各县(区)的医疗机构进行了药械质量安全专项整治和风险隐患排查，旨在进一步加强医疗机构药品、医疗器械的质量安全管理，确保人民群众的用药用械安全有效.

此次专项整治主要关注以下几个方面：检查医疗机构是否建立并落实覆盖药械使用全过程、全链条的质量管理制度；检查采购、验收、贮存、使用、维护等环节是否合法合规，能否实现全链条追溯；检查麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品是否严格按照相关规定进行储存管理，以及出、入库和使用记录是否真实完整等. 此外，质量管理系统执法人员还对医疗机构是否配备了冷藏(冷冻)柜、温湿度计等温湿度调控及监测设备进行了检查；对仓库的储存条件和管理是否符合药械标签和说明书的标示要求进行了评估；对需要冷链管理的药械是否配备了相应的设施设备进行了核查，质量管理系统并检查了冷链运输、储存、验收记录是否完整；还对医用氧和制氧设备的购进、使用、管理情况是否符合规定，以及氧气浓度是否达标进行了监督抽查；最后，也要确保医疗机构是否落实了药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度，并按照相关规定及时上报不良反应(事件)报告等情况进行了检查.

据了解，拉萨市市场监管局已经对6家县(区)医疗机构、6家疾控机构和4家诊所进行了监督抽查. 针对检查中发现的问题，如药械质量管理制度落实不到位、温湿度监测设备损坏或缺失、大型医疗器械使用和维护记录不完整、冷链管理药械储存运输不规范、仓库储存条件不符合标准、麻醉药品等特殊药品存放管理不规范、临期、失效、过期药械储存管理不严格、计量器具检定校准不及时、不良反应(事件)监测上报工作不落实等，拉萨市市场监管局已经下发了6份责令整改通知书，要求医疗机构限期整改。

接下来，拉萨市市场监管部门将继续开展药械使用环节的质量安全监督检查，督促医疗机构加强整改工作，确保问题得到彻底解决. 同时，还将严格压实地方管理责任和药械使用单位的主体责任，加强对药械质量安全风险的意识，不断提高拉萨市药品、医疗器械使用环节的质量安全管理水平，质量管理系统进一步增强公众对用药用械安全的信心，为人民群众的生命健康保驾护航.

如果您发现药械质量安全问题，欢迎进行举报和反馈，我们将及时处理. 。